Lorsqu’on parle de santé, le terme dispositif médical revient souvent, mais sa définition reste parfois floue pour le grand public comme pour les professionnels. Pourtant, comprendre ce que recouvre ce concept est essentiel, car il touche directement aux produits utilisés…
Lorsqu’une organisation traite des données personnelles, elle doit toujours s’appuyer sur une base légale prévue par le RGPD pour assurer la protection des données : consentement, contrat, obligation légale, mission d’intérêt public, sauvegarde d’intérêts vitaux, ou intérêts légitimes. Cette dernière,…
Bonne nouvelle ! Le logiciel de conformité Dipeeo figure désormais dans le classement Appvizer des 9 meilleurs outils RGPD — une belle reconnaissance pour notre approche unique, qui combine technologie et expertise humaine au service des entreprises. Une reconnaissance qui…
1. Introduction La santé en Europe entre dans une nouvelle phase de transformation numérique. Dossiers patients informatisés, télémédecine, intelligence artificielle : les données de santé sont désormais au cœur de l’amélioration des soins et de l’innovation médicale. Face à la…
Introduction L’acronyme « DTx » fait son apparition de plus en plus fréquemment dans les discussions sur l’innovation en santé. Derrière ces trois lettres se cache une révolution silencieuse qui transforme progressivement la prise en charge médicale : les thérapies…
Introduction Les essais cliniques constituent un pilier fondamental de l’innovation médicale et du développement de nouveaux traitements. Ces recherches scientifiques rigoureuses permettent d’évaluer l’efficacité et la sécurité des patients avant l’autorisation de mise sur le marché de nouveaux médicaments, dispositifs…
Introduction La réactovigilance représente un pilier essentiel de la sécurité sanitaire en France. Cette surveillance porte sur les incidents et risques d’incidents résultant de l’utilisation d’un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV). Définition et cadre réglementaire de la réactovigilance…
Introduction Dans un monde où nos informations personnelles circulent constamment sur internet, la charte de confidentialité est devenue un élément essentiel de notre protection numérique. Que vous soyez un particulier soucieux de sa vie privée ou un professionnel gérant des…
Introduction La transformation numérique du secteur de la santé a profondément modifié les pratiques médicales et administratives. Parmi les évolutions majeures, le dossier informatisé du patient (aussi appelé dossier patient informatisé) s’impose comme un outil central dans le suivi et…
ISO 14971 est une norme internationale essentielle pour les fabricants de dispositifs médicaux. Son histoire remonte à 2000 avec sa première publication, puis sa révision en 2019. Elle définit les exigences pour une gestion rigoureuse des risques tout au long…
